医用氧检测要求及选型方案

一、技术背景：

氧是人体生理代谢的基本元素，构成人类形状的细胞和生命现象的中枢存在---大脑、心脏、肺以及维持它们的血液，离开氧气都无法继续活动。

医疗氧气是医院疾病预防与治疗的组成部分，也是医院用气量最大的医用气体，是生命支持系统的重要构成。对于医用氧质量的控制国家制定了严格的技术要求和检查标准，医用氧检测相关产品不断创新进入市场，同时也有力推动了中国制氧、检查技术的发展。

二、中国药典要求：

药品名称：氧

标      准：国家药品标准

标准编号：《中国药典》2020年版二部

执行日期：2022年5月22日

 【检查标准】




表1  气体含量检测方法和测定要求

气体名称	含量	检测方法	测定要求(校准要求)
一氧化碳（CO）	不超过0.0005%（ml/ml）即：5ppm	红外分析仪测定 一氧化碳检测管测定	高纯氧，CO/N2
二氧化碳（CO2）	不超过0.03%（ml/ml）即：300ppm	红外分析仪测定 二氧化碳检测管测定	高纯氧，CO2/N2
水（H2O）	不超过0.0067%（ml/ml）即：67ppm	电解湿度计，依法测定（五氧化二磷） 水蒸气检测管测定
氧（O2）	不得少于99.5%（ml/ml）	顺磁式氧分析仪，依法测定 化学吸收法	要求氮气调零，高纯氧99.999%标定量程。

三、产品介绍：

申博太阳城官网根据《中国药典》2020年版二部标准，针对性设计了能满足、符合GMP要求的医用氧检测标准的分析仪器，针对不同用户设计三种方案如下表2。




表2  系统检测参数及量程

气体名称	量程	检测方式
一氧化碳（CO）	0-30ppm	红外分析仪测定
二氧化碳（CO2）	0-500ppm	红外分析仪测定
水（H2O）	0-1000ppm	电解法（P2O5）测定
氧（O2）	90-100%	顺磁分析仪测定

四、产品选型方案：